鱼跃医疗AED产品喜提欧盟MDR认证,急救业务再添强劲动力

   发布时间:2025-05-15 19:46 作者:华尔街见闻

鱼跃医疗近日宣布,其控股孙公司Metrax GmbH(德国)所生产的HeartSave myPAD系列自动体外除颤器(AED)成功通过了欧盟MDR法规的严格认证,正式成为符合III类医疗器械标准的医疗设备。

这款AED产品的认证编号为G70 023787 0039 Rev.00,有效期自2025年5月12日至2030年5月11日。作为中德联合研发的成果,HeartSave myPAD系列AED集成了先进的智能算法,旨在为用户提供高效、可靠的急救解决方案。

产品在设计上注重用户体验与实用性,采用了轻量化设计,整机重量仅为1kg,便于携带与使用。同时,它还具备IP66级的防尘防水性能,能够承受1.6米的跌落冲击,确保了在不同环境下的稳定运行。用户还可以选择配备充电电池,进一步降低了设备的维护成本,使其更加适用于家庭及户外急救场景。

此次认证的成功,不仅标志着鱼跃医疗在急救业务领域的又一次重要突破,也进一步强化了其在欧盟及认可MDR国家市场的竞争力。HeartSave myPAD系列AED产品的推出,将为公司全球急救业务的拓展提供有力支持,并有助于完善其产品矩阵。

然而,尽管市场前景广阔,鱼跃医疗也提醒投资者注意潜在的风险。AED产品的实际销售情况将受到政策环境、市场需求以及市场竞争等多重因素的影响,存在一定的不确定性。因此,公司在推进业务发展的同时,也将持续关注市场动态,灵活调整策略,以应对潜在的风险与挑战。

随着全球范围内急救意识的不断提升,AED产品作为重要的急救设备,其市场需求也在持续增长。鱼跃医疗表示,将继续加大在急救领域的研发投入,不断推出更多创新产品,以满足市场需求,为全球急救事业的发展贡献力量。

同时,公司也将加强与国内外合作伙伴的合作与交流,共同推动急救技术的创新与发展,为全球用户提供更加优质的急救服务。

鱼跃医疗还将继续关注市场动态,及时调整产品策略,以适应不断变化的市场需求。相信在公司的不断努力下,HeartSave myPAD系列AED产品将在全球市场上取得更加优异的成绩。

 
 
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